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醫(yī)療器械質(zhì)量負責人(管代) 6-9K元/月 有料
該崗位平均薪資 5444元/月
每周雙休公積金年假年終獎公費培訓標準工時優(yōu)質(zhì)企業(yè)社會保險環(huán)境優(yōu)雅...

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  • 單位性質(zhì): 民營企業(yè)
  • 所屬行業(yè):醫(yī)療衛(wèi)生/藥品/保健品,醫(yī)療/護理/美容/美發(fā),醫(yī)療設(shè)備/器械
  • 員工人數(shù):50—100人
  • 成立日期:2010年12月17日
  • 營業(yè)執(zhí)照:
  • 基本信息

  • 職位描述

    一、崗位職責:
    1、按醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)要求,負責質(zhì)量管理體系文件的編制、修訂、宣貫等工作;
    2、質(zhì)量管理體系的有效運行、維護、監(jiān)督及檢查、跟蹤驗證;
    3、負責編制公司內(nèi)部審核計劃,組織內(nèi)部審核人員按計劃要求進行審核,并對糾正措施效果進行跟蹤和驗證;
    4、負責應對藥監(jiān)局飛檢,制定糾正措施,并對糾正措施效果進行跟蹤和驗證;
    5、負責推進質(zhì)量管理體系要求在各業(yè)務部門的落實、改進工作;
    6、跟蹤標準、法規(guī)的變化及新標準出臺的動態(tài);
    7、負責質(zhì)量體系相關(guān)的培訓工作,提升公司員工的質(zhì)量意識;
    8、完成上級領(lǐng)導交辦的其他工作。

    二、任職條件:
    1、本科及以上學歷,醫(yī)療器械、生物、化學、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)畢業(yè),5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗;
    2、有注冊體系核查、飛行檢查等工作經(jīng)驗者優(yōu)先,有管理者代表工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
    3、從事醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系工作5年以上,熟悉質(zhì)量管理體系和醫(yī)療器械法規(guī)要求等專業(yè)知識,具有內(nèi)審員資格;
    4、熟悉ISO13485、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范或無菌附錄等相關(guān)法律法規(guī);
    5、良好的邏輯思維能力、溝通能力、語言表達清晰,掌握一定的溝通技巧;
    6、工作積極主動,具有高度的責任感和敬業(yè)精神,善于學習和總結(jié),執(zhí)行力強;
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